醫療器材廣告法規相關法令案例解析 黃亞蘋律師 醫療器材產品的開發與種類益趨多元，加之業者經營方式、分級管理模式皆與藥品迥然不同，「醫療器材管理法」於2020年1月15日經總統公布，並於2021年5月1日起施行，將醫療器材的管理從「藥事法」中獨立，改由「醫療器材管理法」對醫療器材進行管理。醫療器材廣告係指利用傳播方法宣傳醫療效能，以達招徠銷售醫療器材為目的之行為。只要採訪、報導或宣傳之內容暗示或影射醫療器材的醫療效能，以達招徠銷售醫療器材為目的，均被視為醫療器材廣告。另外，地方主管機關對於違規醫療器材廣告大部分係以未經事先申請廣告核准、醫療器材廣告核定表內容不符、產品非屬醫療器材涉及醫療效能之宣傳以及未申領販賣業醫療器材商許可執照即刊登醫療器材廣告等進行裁處。本課程介紹醫療器材廣告的定義、限制及相關罰則，並簡述醫療器材廣告的實務案例。